生物潔凈室應(yīng)嚴(yán)格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華全國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分級的辦法為用戶裝配不同級別的生物潔凈室，習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為一級、二級、三級、四級。

1、分級標(biāo)準(zhǔn)

生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級，實(shí)驗(yàn)室分級一級、二級、三級、四級。

處理對象對人體、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防和治療措施。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預(yù)防治療措施。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。

2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)：

主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)

名稱 凈化級別 塵埃粒子數(shù)(粒/m3) 換氣(次/h) 壓差(Pa) 溫度℃ 相對濕度%噪聲dB(A) 照度lx

≥0.5μm ≥5μm二級7～8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23～30 ≤65 ≤60 300

3、潔凈度表述

潔凈度10000級cleanliness class 10000(P2萬級實(shí)驗(yàn)室即ISO7級)即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

4、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室

制作的生物潔凈室為二級，按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間(面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233----2002：《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。

主要技術(shù)參數(shù)如下：送風(fēng)口風(fēng)速≥0.35m/s，潔凈級別七級；操作間與室外大氣壓之差(靜壓差)≥-5Pa；溫度23----30℃可調(diào)，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運(yùn)作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定；在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng)，當(dāng)工作人員進(jìn)出無菌室時，風(fēng)機(jī)及凈化系統(tǒng)自動工作，對發(fā)塵物體強(qiáng)制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜中(Ⅱ級生物安全柜)進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。

5、局部百級潔凈室

局部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下：送風(fēng)口風(fēng)機(jī)，風(fēng)量3000立方米/小時，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲<65dB;緩沖間風(fēng)機(jī)：2000立方米/小時，功率：0.18KW全壓：380Pa，噪聲<52dB;凈化專用空調(diào)：KFR-35，空氣加熱器：3000W(三相)；送風(fēng)口高效過濾器：630*630*80mm(無隔板)，初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99%，容塵量>800g;緩沖間高效過濾器：484*484*80mm(無隔板)，初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99%，容塵量>500g。

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