1、要遵循各項法律法規(guī)、規(guī)范、標準臨床實驗室規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工需參照以下標準、規(guī)范：

GB 50346—2004《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》

GB 19489—2004《實驗室生物安全通用要求》

WS 233—2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》

WS/T 251—2005《臨床實驗室安全準則》

JGJ 49—88《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》

GB/T20469—2006《臨床實驗室設(shè)計總則》

GB 50333—2002《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等。

然而，所有上述規(guī)范和標準只能對實驗室的建設(shè)起到原則性指導的作用，在實際規(guī)劃、建設(shè)過程中的可操作性并不強。因此，結(jié)合實踐提出一系列具體原則，以期指導臨床實驗室規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工。

2、要先行規(guī)劃設(shè)計，后建設(shè)施工

臨床實驗室的建設(shè)是一項系統(tǒng)工程，須秉承先規(guī)劃設(shè)計后建設(shè)施工的原則，切勿盲目建設(shè)。這里的規(guī)劃不僅僅指裝修設(shè)計，還要涵蓋實驗室選址、建筑設(shè)計、設(shè)施設(shè)備設(shè)計、裝修設(shè)計等整個過程。在規(guī)劃設(shè)計過程中，應(yīng)充分了解醫(yī)院和實驗室的意圖和具體使用需求，要周全考慮各個方面的細節(jié)，盡可能避免建成后存在諸多不適用的地方而再進行改造，造成不必要的浪費。

3、要建立有效的溝通機制臨床實驗室整體規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工原有模式

就過去而言，主要是設(shè)計單位、施工單位、使用單位各自為政，缺乏溝通。建筑設(shè)計院（公司）負責實驗室的規(guī)劃設(shè)計，建筑施工隊負責實驗室的土建施工和裝修施工，所有工程建設(shè)完工后交由醫(yī)院檢驗科使用。而實驗室與其他建筑最大的不同在于：不僅要按照生物安全防護二級或二級以上實驗室的標準規(guī)劃建設(shè)，還要考慮整體布局是否合理，以便優(yōu)化工作流程。因此，在原有的模式下，實驗室設(shè)計方和施工方缺乏對實驗室特殊需求的理解，實驗室建成交付使用后必然存在諸多缺陷。

臨床實驗室整體規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工新模式。由實驗室使用單位牽頭，建立有效的溝通機制。實驗室成立專門小組，全程介入規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工。在設(shè)計、施工時發(fā)現(xiàn)問題及時與設(shè)計人員及施工方溝通；設(shè)計方和施工方應(yīng)盡可能了解臨床實驗室建設(shè)的特殊性，重視實驗室的意見反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。實驗室負責人除主動建立起溝通機制實現(xiàn)有效溝通外，在整個過程中還要起到監(jiān)督作用。找一家能提供醫(yī)學實驗室整體解決方案的服務(wù)商能節(jié)省大量的時間和精力的同時避免實驗室竣工后因驗收不通過而全部推倒重來的風險。

4、要注重臨床實驗室選址

臨床實驗室選址沒有特定的要求，醫(yī)院的整體布局以及臨床實驗室所在的位置在醫(yī)院規(guī)劃時需通盤考慮。但實驗室如果距離門診、急診及病區(qū)過遠則標本的運送、特殊標本的采集、咨詢服務(wù)等可能會存在問題。因此，臨床實驗室應(yīng)設(shè)置在門、急診區(qū)且又離病區(qū)不要過遠為宜?；谕瑯拥脑?，臨床實驗室的樓層也不宜過高，2~4 層是比較理想的選擇。實驗室的位置、樓層選擇還要注意與它周圍的環(huán)境相容，實驗室與病房或行政辦公場所毗鄰并不明智。如果實驗室設(shè)置在其他位置，則門、急診還需分設(shè)，造成人員和設(shè)備的分散，勢必導致運行成本和管理難度的增加。

5、小隔間向開放式、集約化開間設(shè)計理念

由于醫(yī)學實驗室的規(guī)模逐步擴大，其服務(wù)理念和檢驗流程均發(fā)生巨大變革，實驗室的規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工必須隨之改變，才能有效提高實驗室的工作效率。隨著大型、自動化設(shè)備在各級臨床實驗室的普及和實驗室自動化的發(fā)展，過去那種一個個封閉的小隔間已經(jīng)不能滿足臨床實驗室的要求。除個別特殊專業(yè)如微生物、聚合酶鏈式反應(yīng)（polymerase chainreaction，PCR）等外，其他常規(guī)專業(yè)均可以秉承開放式、集約式、區(qū)域化設(shè)計理念設(shè)置在一個開放的區(qū)域內(nèi)，通過各功能區(qū)和專業(yè)模塊的合理分布實現(xiàn)檢驗前、檢驗中和檢驗后的流程優(yōu)化。因此，臨床實驗室的規(guī)劃設(shè)計、建筑建設(shè)應(yīng)當向開放式、集約式、區(qū)域化的設(shè)計理念轉(zhuǎn)變。

6、要注重安全與生物安全

臨床實驗室檢測對象具有生物危害的特性，須采取必要措施避免人員和環(huán)境受到危險因子的危害。臨床實驗室除滿足生產(chǎn)安全方面的要求外，還要滿足生物安全方面的要求。臨床實驗室應(yīng)當按照國家相關(guān)標準規(guī)劃建設(shè)，因此安全與生物安全是臨床實驗室規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工的重中之重。然而，現(xiàn)實情況是受專業(yè)背景限制的，不論是規(guī)劃設(shè)計人員還是建設(shè)施工人員都對 GB 50346—2004《生物安全試驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》等規(guī)范、準則知之甚少，也不能充分理解實驗室人員對生物安全的要求。因此，專業(yè)技術(shù)人員必須自規(guī)劃設(shè)計之初就介入實驗室的建設(shè)，從始至終參與到臨床實驗室的規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工，使實驗室建設(shè)完成后滿足安全和生物安全方面的要求，確保臨床實驗室自身安全和環(huán)境的安全。

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