實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的一個(gè)重要內(nèi)容。一個(gè)完整的藥企需要有配套的多元化的質(zhì)量檢驗(yàn)中心，這就涉及到多種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。近年來，很多知名企業(yè)的研發(fā)中心在設(shè)計(jì)上也主張多種實(shí)驗(yàn)室的組合設(shè)計(jì)。另外，急速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域，不管是生物細(xì)胞還是基因工程，很多情形下，這類生產(chǎn)車間本質(zhì)上就是一個(gè)大實(shí)驗(yàn)室。因此本文和大家分享制藥實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)計(jì)思路。

1、設(shè)計(jì)的著眼點(diǎn)

（1）按分析方法設(shè)置 ：理化分析、儀器分析、特殊項(xiàng)目分析等 ；

（2）按工作性質(zhì)設(shè)置：研發(fā)、檢測、中試生產(chǎn)等；

（3）按用途設(shè)置 ：細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動物學(xué)分析、理化分析等。

2、設(shè)計(jì)的布局

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式，如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局，口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局，大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局，可以根據(jù)具體情況選用。推薦按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局，不同實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）以完成不同的實(shí)驗(yàn)操作，各實(shí)驗(yàn)間（區(qū)域）按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。具體可按下列工作流向來排布 ：樣品流，廢物流（帶毒廢物流）。

3、建筑及公用工程設(shè)計(jì)

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)目，結(jié)構(gòu)需復(fù)核大型滅菌柜和檔案資料室等負(fù)荷較重房間的樓板荷載。

暖通設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)之一，主要有排風(fēng)和空調(diào)兩方面內(nèi)容，也是實(shí)驗(yàn)室節(jié)能設(shè)計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。氣源的設(shè)計(jì)有兩種方式 ：一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng)，管道直接連至使用點(diǎn) ；另一種是從氣體鋼瓶供氣，鋼瓶設(shè)于氣瓶間，通過匯流排送至用氣點(diǎn)。

實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)公用工程管線的接入有兩種方式 ：一種為地板內(nèi)或樓板下走線，至使用點(diǎn)處上翻直接連接使用點(diǎn) ；另一種為常見的夾層內(nèi)敷設(shè)管道，通過功能柱或隔墻內(nèi)連接至使用點(diǎn)。注意滅菌柜等大功率設(shè)備（特別是電加熱設(shè)備）的供電設(shè)計(jì) ；精密儀器考慮穩(wěn)壓電源和 UPS ；考慮部分精密儀器的單獨(dú)接地設(shè)計(jì) ；考慮合理的網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)控及插座設(shè)計(jì)等。

4、消防和安全設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室布局時(shí)需考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設(shè)置水消防系統(tǒng)，噴淋可考慮采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng)，以免誤噴導(dǎo)致設(shè)備的損失。控制試劑存放總量，選用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應(yīng)，宜單獨(dú)設(shè)置，面積控制到最小，布置在建筑端頭，按防爆區(qū)域設(shè)計(jì)，并考慮足夠的泄壓面積及門斗。

實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)緊急沖淋和洗眼器等人身防護(hù)安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應(yīng)考慮滅菌措施，做好生物安全防護(hù)工作。藥廠的質(zhì)量檢驗(yàn)中心布置主要由以下功能間組成 ：① 樣品收集；② 樣品記錄和分發(fā)；③ 樣品分析；④ 試劑存放間 ；⑤ 清洗、干燥間 ；⑥ 培養(yǎng)基制備 ；⑦ 高壓滅菌 ；⑧ 會議室 ；⑨ 資料檔案室 ；⑩ 員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間（包括天平室、精密儀器室、標(biāo)準(zhǔn)品配制間等）、公用工程輔助功能間（包括氣瓶間、制水間、配電間、空調(diào)機(jī)房等）

藥廠研發(fā)中心的設(shè)計(jì)則需根據(jù)研發(fā)目的，設(shè)立適合的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，但上述功能間也是必不可少的。研發(fā)中心的分區(qū)設(shè)計(jì)一般以樓層為自然分隔以達(dá)到減少相互干擾的目的。